AB Science SA : Mise à jour sur son programme de développement clinique stratégique

AB Science SA fait le point sur son programme de développement clinique

Publié le 17 avril 2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science a récemment annoncé qu'elle a reçu une offre ferme de souscription pour une police d'assurance de financement d'essais cliniques de la part de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902. Cette police est destinée à son essai clinique de phase III, identifié sous le code AB23005, qui évalue le masitinib (AB1010) en association avec le traitement standard pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Détails de l'assurance CTFI

La police d'assurance, qui entrera en vigueur à la date d'inclusion du premier patient, offre une couverture avec une limite de responsabilité initiale de 25 millions d'euros, pouvant aller jusqu'à 39 millions d'euros, destinée à couvrir l'ensemble des coûts financiers liés à un éventuel échec clinique, sans franchise. Ce placement a été organisé par Acrisure Re UK, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.

L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) est un produit financier spécialisé qui permet de rembourser à une société biopharmaceutique les coûts engagés pour la réalisation d'un essai clinique lorsque cet essai ne répond pas aux critères de réussite établis par la police, souvent alignés sur les critères d'évaluation du protocole d'essai. Les programmes de phase III, qui sont des études pivots de grande envergure requises avant l'autorisation réglementaire, peuvent coûter des millions d'euros et échouer pour des raisons indépendantes de la volonté du promoteur, telles qu'un manque d'efficacité, des résultats inattendus en matière de sécurité, des mesures réglementaires ou des perturbations de la chaîne d'approvisionnement.

En obtenant cette assurance CTFI, AB Science peut transférer une part significative de ce risque financier à MCI en échange d'une prime unique. L'offre d'assurance a été rendue possible grâce à un processus de diligence minutieux de la part de MCI, qui a examiné les données cliniques antérieures, les données de la vie réelle, la conception de l'essai et la modélisation in silico.

Activation de l'assurance et prochaines étapes

L'assurance CTFI prendra effet et la prime sera payable lorsque AB Science sera prête à lancer son essai clinique de phase III sur la SLA, et une fois que la société aura mobilisé le financement nécessaire pour cette étude ainsi que pour le paiement de la prime. L'offre de CTFI reçue est ferme et peut être activée jusqu'au 31 décembre 2026.

Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : "AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. La SLA est considérée comme l'une des indications les plus risquées du secteur et cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA."

James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : "Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux et à réduire la dilution du capital, permettant ainsi un plus grand contrôle et une plus grande propriété entre les mains de l'innovateur. AB Science dispose d'un actif véritablement prometteur, susceptible de ralentir de manière significative la progression de la maladie chez les patients atteints de SLA. Après une évaluation approfondie de la sécurité, de l'efficacité et de la faisabilité, nous sommes fiers de pouvoir soutenir AB Science dans sa mission."

Scénarios possibles et impact sur les actionnaires

Deux scénarios peuvent se présenter : soit l'étude est un succès et génère une valeur importante, soit elle échoue, permettant à AB Science de récupérer l'intégralité des coûts engagés pour l'étude de phase 3 (hors prime). Cela représente une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour AB Science.

La police rembourse à AB Science tous les coûts éligibles engagés pour la conception, la mise en œuvre et la conduite de l'essai AB23005, y compris les honoraires des organismes de recherche sous contrat, les coûts de fabrication du médicament, les coûts des sites cliniques et les frais de liquidation, en cas d'échec à atteindre les objectifs.

Suspension temporaire des essais cliniques

Le recrutement de nouveaux patients pour les études d'AB Science a été volontairement suspendu pendant que la société négociait avec l'assureur et maintenait des échanges continus avec les autorités sanitaires européennes. Celles-ci ont soulevé des questions concernant les ressources d'AB Science et son niveau de structuration pour mener des études cliniques en Europe. AB Science a soumis des réponses détaillées aux agences et réexamine ses priorités stratégiques.

Compte tenu de l'état actuel de son pipeline clinique, cet arrêt temporaire n'affecte pas de manière significative les opérations actuelles d'AB Science. La phase 3 sur la SLA n'a pas encore débuté. La phase 1 de l'AB8939 a récemment achevé son étape 3 (détermination de la dose maximale tolérée [MTD] après 14 jours de traitement par l'AB8939 en association avec le vénétoclax) et le lancement de l'étape 4 (détermination de la MTD après 14 jours de traitement par l'AB8939 en association avec le vénétoclax et l'azacitidine) est en attente d'autorisation réglementaire.

Cependant, pour le lancement de l'essai clinique de phase III sur la SLA et la poursuite de son programme AB8939, AB Science renforcera son organisation afin de répondre aux exigences et aux préoccupations des autorités sanitaires concernant l'adéquation des ressources. L'offre ferme de CTFI a contribué à cette priorisation stratégique, en mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III sur la SLA, dont les risques ont été atténués.

Conclusion

AB Science continue de progresser dans ses programmes de recherche et développement, avec un engagement fort envers l'innovation dans le traitement de maladies graves. Le soutien financier par le biais de l'assurance CTFI représente une avancée significative pour la société, consolidant sa position dans le secteur biopharmaceutique.